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Saúde Coronavírus

Anvisa solicita inclusão de efeitos adversos na bula da vacina Janssen

Eventos adversos são episódios indesejados registrados em pessoas que receberam a vacina, que devem ser comunicados à Anvisa para o monitoramento de vigilância em saúde sobre esses produtos.

17/09/2021 às 16h06
Por: Giovanna Trevelin Fonte: Agência Brasil
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Foto: Agência de Notícias do Paraná
Foto: Agência de Notícias do Paraná

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) deu procedência a um requerimento destinado à farmacêutica estadunidense Janssen, e a sua representante no Brasil, Cilag, pedindo a inclusão de informações sobre os eventos adversos ocorridos, durante a imunização, na bula da vacina contra a covid-19. As companhias têm 30 dias para cumprir a solicitação.

Eventos adversos são episódios indesejados registrados em pessoas que receberam a vacina, que devem ser comunicados à Anvisa para o monitoramento de vigilância em saúde sobre esses produtos. 

Segundo a agência, entre os eventos notificados aparecem aumento do número de linfonodos (como caroços no pescoço), sensação de dormência em algumas partes do corpo, diminuição da sensibilidade da pele, zumbido no ouvido, diarreia e vômitos.

Notificação

A notificação de eventos adversos precisa ser feita à Anvisa mesmo se não houver suspeita de que o desconforto foi provocado pelo medicamento. De acordo com a Anvisa, a subnotificação pode retardar a identificação de sinais de risco e subestimar a dimensão de um problema.

A comunicação pode ser feita por meio do site da Anvisa, pelos sistemas Vigimed e Notivisa. Ali, há possibilidade de relatar problemas em diversos produtos, entre eles medicamentos e vacinas.

 

 

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